进博会药械黑科技盘点：脑机接口与减重药同台首秀

在第九届中国国际进口博览会上，医疗器械及医药保健展区汇集了12家世界500强制药企业，以及全球前三大医学影像企业和前三大放疗设备企业。从展品布局看，创新医疗器械侧重数字化、AI与精准赋能，创新药产品则更偏向服务庞大且持续增长的患者人群。

脑机接口与AI辅助诊疗成焦点

美敦力在本届进博会上带来一款脑机接口闭环生态系统，属于“亚太首展”产品。美敦力神经调控业务培训与技术发展部高级经理冯晖宇介绍，该系统基于算法模型，可以根据患者在置入脑起搏器后神经状态的变化，自动匹配和调整电刺激参数，从而实现精准、个性化的治疗。

据冯晖宇介绍，该系统正在多家国内头部三甲医院开展临床试验，计划共入组约百例，最快预计2027年完成。叠加国内鼓励政策，该系统的审批节奏有望加快。他同时表示，公司新一代脑起搏器（DBS）在治疗帕金森病、特发性震颤等疾病中临床疗效较为突出，搭载上述闭环系统后额外能耗极低，不会显著缩短设备寿命。

强生创新制药则带来一套膀胱内药物释放系统，属于“中国首秀”，以药械组合形式呈现。强生创新制药医学部膀胱癌医学顾问狄晓雪介绍，该产品填补了难治性非肌层浸润性膀胱癌这一疾病的治疗空白，且剂量与传统疗法相比有所降低，225mg药量可以持续释放3周。她表示，尽管药械组合形式产品的临床试验、审评审批复杂且周期较长，但局部、定向的释药方式减少了药物在全身暴露的风险，对患者更友好、更可及。该产品已基于Ⅱ期临床数据在美国获批上市，当前正在开展全球多中心Ⅲ期临床，入组约800余例，预计最快于明年3月产出核心数据和结果。

直观复星多年推进达芬奇手术机器人的国产化。公司数字化产品经理李慧鑫介绍，此次进博会带来一款数字直观平台，基于AI技术辅助手术操作，包括术前导航、术中结构解剖等，将不仅服务于达芬奇手术机器人，而是为机器人外科领域搭建全流程数字化平台。该平台背后的算法目前已积累数10万例手术数据用于模型训练，其中泌尿术式成熟度最高。下一步，平台将陆续落地更多川渝地区、北上广地区医院，核心算法则将针对不同术式的临床需求持续优化精度，并同步推进临床试验、产品注册与落地商业化。

减重与慢病赛道竞争升温

更多创新药企将目光瞄准慢病领域。辉瑞带来埃诺格鲁肽，作为“全球首秀”产品，这是一款新一代偏向型GLP-1受体激动剂，通过差异化的科学机制选择性激活与疗效相关的信号通路，减少可能导致的受体脱敏。辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁彭振科表示，肥胖和慢病管理市场规模庞大，患者需求各不相同：超重肥胖患者需要科学减重，2型糖尿病患者除了减重还需要降低糖化血红蛋白和血糖，或者害怕针头且不能接受每周注射的患者更倾向于口服制剂，庞大、完善的产品组合是辉瑞的目标。

礼来方面透露，目前全球唯一的口服小分子GLP-1类药也首次在进博会亮相，已向国家药监局递交该产品用于体重管理和2型糖尿病的上市申请。

自免与血液疾病领域多点突破

一些跨国制药企业在自免领域也取得进展。诺华带来一款专治干燥综合征的药物，该病是风湿免疫科领域的第二大高发自免疾病，药物在两项全球关键性Ⅲ期临床研究中均获得积极结果，国家药监局于今年2月已受理其上市申请。罗氏则带来一款抗CD20单克隆抗体佳罗华®，其是首个在狼疮性肾炎随机Ⅲ期研究中显示完全肾脏缓解获益的产品。

赛诺菲移植板块市场负责人米靓表示，公司在进博会全球首展一款双靶点抑制剂，用于中高危原发性骨髓纤维化的成人患者，可减少造血干细胞的异常移植增生。该产品已于今年5月实现商业化，下一步将向全球其他国家和地区拓展市场。

小结

从脑机接口闭环系统到口服小分子减重药，从药械组合产品到自免领域新疗法，本届进博会药械展区呈现出AI精准赋能与慢病、自免赛道并进的特点，多款首秀产品也透露出在华审批与商业化提速的信号。

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  邹臻杰